【本报讯】印尼国家食品药品监督管理局（BPOM）持续提醒公众，不要轻信那些承诺立即见效的“天然药物”和营养补充剂产品。此前，共有31种“天然药物”和营养补充剂被发现含有药物化学成分。
根据2026年5月至6月期间的监管结果，BPOM发现至少31种“天然药物”和营养补充剂属于非法产品。其中，30种产品包括28种“天然药物”和1种含有药物化学成分的营养补充剂，另有1种营养补充剂没有上市许可。
近日，BPOM负责人塔鲁纳·伊卡尔表示，含有药物化学成分的“天然药物”和营养补充剂被以各种功效宣称进行宣传。这些宣称包括增强男性精力、缓解肌肉酸痛和痛风或关节疼痛、止痒、止咳、减肥，乃至增重。
在这些产品中发现的药物化学成分包括：西地那非、对乙酰氨基酚、咪康唑、酮康唑、别嘌醇、地塞米松、咖啡因、美洛昔康、保泰松、泼尼松、吡罗昔康、马来酸氯苯那敏、西布曲明、双氯芬酸钠和赛庚啶。
除含有药物化学成分外，BPOM还发现一种没有上市许可的营养补充剂不符合微生物污染标准。该补充剂被发现超过规定的污染限值，尤其是在菌落总数、霉菌和酵母菌计数方面，并检出大肠杆菌。
塔鲁纳说：“添加BKO（药物化学成分）以及流通不符合微生物标准的产品，都是严重违法行为。公众不要被‘天然’宣称、即时功效或过度宣传所迷惑。”
 
新手法
在另一份说明中，塔鲁纳表示，BPOM发现了令人担忧的非法天然药物流通新手法。根据2026年7月开展的监管，BPOM发现了一种名为嘧啶那非（pyrimidenafil）的新型药物化学成分，此前从未在印尼的“天然药物”产品中检出过。
嘧啶那非成分在三种宣称增强男性精力的天然药物中被发现，分别是Exie、Yubokki和Duramax。这三种产品由位于丹格朗的Bintang Kupu Kupu有限公司生产。这些产品以即时提升男性性能力为卖点进行营销。
塔鲁纳提到，以往在宣称增强男性精力的天然药物中经常发现的药物化学成分通常是西地那非和他达拉非。此次发现嘧啶那非，被认为显示出使用具有相同效果的其他化合物的新动向。
他说：“嘧啶那非的发现引起BPOM高度重视。使用不同于以往常见BKO的化合物，被怀疑是不法分子为规避监管和产品检测而采用的一种作案手法。”
从药理学上看，嘧啶那非作为磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂起作用，其作用机制与西地那非等勃起功能障碍治疗药物相同。
该化合物可增加血流，因此可能产生增强男性性功能的效果。由于其作用机制类似处方药，使用时必须在医疗监督下进行。
塔鲁纳表示，药物化学成分是具有药理活性的化合物，绝对不允许被添加到天然药物产品中。消费者在不知情的情况下摄入药物化学成分，可能带来严重健康风险。
对于三种被证实含有嘧啶那非的天然药物产品，BPOM已采取严厉措施，撤销其上市许可。BPOM还在进一步调查，以防范未来天然药物产品中可能使用嘧啶那非或其他新型药物化学成分。
他说：“公众需要对那些宣称过度功效的OBA（天然药物）产品更加警惕，例如宣称即时增强精力或瞬间缓解肌肉酸痛，因为这类产品含有BKO的风险很高。”
日惹加查马达大学（UGM）药理学与临床药学教授祖利斯·伊卡瓦蒂在另行接受联系时表示，“天然药物”一词指的是印尼传统草药（jamu），本应只含有天然成分，不掺杂合成化学物质。天然药物中含有嘧啶那非的情况需要警惕。
消费者不要轻易相信使用含该化合物产品后感受到的快速效果。所获得的快速效果可能并非来自天然成分，而是来自故意添加的活性化学物质。
祖利斯强调，将嘧啶那非掺入天然药物中非常危险。消费者永远不知道所摄入的剂量以及该产品的安全性。这使消费者无法意识到副作用，以及与可能正在服用的其他药物之间的相互作用。
她说：“消费者不知道摄入了多少剂量、安全性如何，以及可能的副作用和与其他药物的相互作用。具有此类作用的药物尤其可能对心脏病患者或正在使用某些药物的人造成危险。”
祖利斯补充说，长期摄入嘧啶那非的影响可能更严重。“天然”宣称使消费者不知道其中含有药物化学成分。此外，消费者还可能因为认为该产品安全、天然而反复使用。
她说：“因此，这并不意味着已经证明嘧啶那非必然会导致长期器官损伤，而是说其长期安全性尚未得到充分确认。已知含有嘧啶那非的天然药物产品最好不要使用。”
据祖利斯称，向草药中掺入药物化学成分的问题实际上早已是一个长期存在的慢性问题。然而，只要仍有目标市场购买，这些非法药物的流通就会继续存在。
因此，必须持续并加强公众教育。此外，还需要对生产商采取更坚决的措施。她说：“已经做了很多努力，包括对公众进行教育，但必须对生产商采取更严厉的执法行动。”
她还提醒公众，不要轻信那些宣称即时、快速见效的草药。草药的效果通常逐渐显现，因此效果过快、过强反而应被怀疑是掺入化学物质的迹象。（cx）