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携手宜昌人福药业有限责任公司合作 PT Mahakam Beta Farma成为首家生产麻醉药的工厂

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图为MBF公司总经理Ignatius Suyanto(坐者左)、宜昌人福药业有限责任公司副总裁晏涛(坐者右)在巴厘库塔签署两家公司技术转让合作协议书,后排MBF首席执行官Nanny Tjandra(左)、人福医药集团股份公司集团总裁李杰(左2)、MBF创业者Kahar Tjandra(中)、Evy Tjandra(右2)、宜昌人福药业公司总裁杜文涛等在旁见证。

 

【本报讯】PT Mahakam Beta Farma(MBF)携手来自中国的制药企业宜昌人福药业有限责任公司(Yichang Humanwell Pharmaceutical)共同生产芬太尼(fentanil)注射液,这是由于全民健康保险(JKN)计划对手术后的健康服务需要更多的镇痛药物。

通过上述合作协议,印尼将成为除了中国之外首家生产麻醉药(anasthesi)的亚洲国家,宜昌人福药业是专门生产这种优质药物的企业。

MBF首席执行官Nanny Tjandra(南尼/译音)声称,MBF为准备生产芬太尼注射液已拨出不少于1000亿盾资金以扩充厂房和增加新的生产线。此前,MBF工厂已经拥有液体/半液体生产线和固体生产线(药片/胶囊)。

上周四,她在库塔接收本报记者采访时表示,“MBF签署协议之后,宜昌人福药业公司将对MBF转让技术,以至MBF未来能够生产国际标准品质的麻醉药。”

Nanny希望MBF能够向宜昌人福药业学习符合“优良制造标准”条件来生产药物,不只符合本国标准,也达到美国标准质量(US-FDA)的c-GMP标准。MBF将使用宜昌人福药业公司生产的原料,这些原料已获得欧洲(EDOM)证明书。

“具备新工厂可生产注射液,MBF今年4月已从食品药物监督机构(BPOM)获得如何制造优良药物(CPOB)的许可证,因此MBF已准备尽快从宜昌人福药业公司获得知识、经验和技术转让。”

她阐明,与宜昌人福药业公司签署协议之后,至少也需要一年半的时间才能大批量生产麻醉药,因为还需要一些步骤,准备测试直到注册药物等。

宜昌人福药业公司董事长李杰表示,我们希望通过合作并且转让技术后,MBF可以提高产品质量到国际的标准,这样宜昌公司可以深入长期的合作。

“我们将派遣技术人员到印尼来帮助提高印尼的产品质量。”

我们也希望印尼的医生能够到中国学习,回国后争取更多知识及提高服务质量。

Nanny声称,合作转让技术将分几个阶段,首先是符合宜昌人福药业公司注射生产线的设备标准。BPOM于本月已经对这项设备发出CPOB证明书。

“接下来的步骤是宜昌人福药业公司将指导、培训、监督以及提供他们产品的配方,然后生产非商业产品或称产品试制。从这里我们可以学习稳定性,所收集的数据将作为注册产品。其实这是普通制药厂应该进行的每个步骤,然而不同的是宜昌人福药业公司是在旁指导和开发MBF产品能力的伙伴,使MBF所生产的是高质量,国际标准的麻醉产品,并使用符合欧洲标准的原材料。”

她说,其实在印尼已经有芬太尼注射液产品,但市面上只有一种,因为生产这一类产品需要卫生保健的特别准字。

“MBF拥有这许可证。我们的芬太尼产品概况良好,这个镇痛药比普通产品的镇痛力更佳。起始作用较快,也是这种药的优点。所以在大手术后,这种芬太尼产品非常帮助,以至不需要大量麻醉药让病人清醒。换句话说,病人使用的麻醉量非常安全。”

在我国麻醉药市场每年大约5000亿盾。从该数目的75%是全身麻醉剂产品市场、其余是局部麻醉剂产品市场。

“麻醉剂产品市场逐年增长两位数。我们对这领域非常有信心。芬太尼或是麻醉注射液的商机巨大,然而就要看教育因素和产品的具备量了。

 

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Posted by on Apr 24 2017. Filed under Gallery home, 印尼财经. You can follow any responses to this entry through the RSS 2.0. You can leave a response or trackback to this entry

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