【本报讯】印尼食品药品管理局（BPOM）表示，提供放射性同位素和放射性药物生产设施是确保癌症治疗关键产品供应的重要举措。
周二（12月16日），食品药品管理局负责人塔鲁纳·伊克拉在雅加达表示：“该设施是国家医疗转型中的重要一步，特别是为确保提供安全、优质且符合国际标准的癌症治疗关键产品。”
他是在东爪哇省徐图利祖的Kalbe集团子公司——Global Onkolab Farma放射性同位素和放射性药物生产设施落成仪式上发表上述讲话的。
据悉，放射性药物设施是医院或生产中心的特殊场所，配备完善的基础设施、设备和训练有素的人员，能够安全可控地生产、制备和分发用于疾病（尤其是癌症）诊断和治疗的放射性药物。
塔鲁纳进一步指出，该放射性药物生产设施可生产用于医院正电子发射断层扫描（PET）-计算机断层扫描（CT）的放射性同位素氟脱氧葡萄糖（FDG）。
所涉放射性药物产品为氟-18氟脱氧葡萄糖（FDG）放射性核素，已于2025年9月2日获得流通许可证号。
除了确保癌症治疗产品的供应，塔鲁纳还表示，放射性同位素和放射性药物设施的存在可以加强医药自主生态系统，这符合2023年第17号《卫生法》的规定。
他表示，徐图利祖设施的投用将显著扩大放射性药物的供应范围，覆盖印尼中部和东部地区，并克服长期以来制约服务的物流限制。
塔鲁纳随后强调了该设施在印尼癌症病例背景下的紧迫性。“癌症是印尼第三大死亡原因。根据全球癌症观察站的数据，预计2025年印尼将有43万3966例癌症病例，其中26万511例死亡（约占60%）。”
他表示，在履行公众保护职能时，食品药品管理局确保在加快该设施审批的同时不降低质量标准。
塔鲁纳强调，食品药品管理局已通过获得世界卫生组织认可机构（WLA）资质获得全球认可，这意味着印尼的产品标准已达到世界级监管机构的水平。（cx）